Hệ thống kiểm nghiệm
thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm nhà nước trực thuộc Bộ Y tế hiện nay gồm 3 Viện
thuộc tuyến Trung ương (Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm
thuốc Thành phố Hồ Chí Minh, Viện Kiểm nghiệm vệ sinh an toàn thực phẩm quốc
gia), 62 Trung tâm Kiểm nghiệm thuộc tuyến tỉnh/thành phố (duy nhất tỉnh Đắk
Nông chưa có Trung tâm Kiểm nghiệm) và một số Phòng Kiểm nghiệm thực phẩm của
một số Trung tâm Y tế dự phòng. Ngoài ra, còn có Viện Kiểm nghiệm, Nghiên cứu
dược và trang thiết bị y tế Quân đội thuộc Bộ Quốc phòng, cũng có thể tính
thuộc ngành Y tế. Yêu cầu chung về năng
lực của phòng thử nghiệm đã được miêu tả trong Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025.
Tiêu chuẩn này thiết lập một cơ sở toàn cầu cho việc công nhận tất cả các loại
phòng thử nghiệm. Để có một cách nhìn tổng thể về năng lực thử nghiệm của hệ
thống TTKN, phân tích đánh giá một số tiêu chí chính góp phần giúp các TTKN đạt
được chuẩn mực.
Nội
dung chính: Đánh giá năng lực thử
nghiệm của hệ thống TTKN trên các mặt:
- Cơ sở vật chất: Cơ sở hạ tầng, trang
thiết bị.
- Kinh phí hoạt động.
- Quản lý phòng thí nghiệm: Theo tiêu
chuẩn Quốc tế ISO/OEC 17025: 2005, thực hành tốt phòng thí nghiệm.
- Về nhân sự: Độ tuổi lao động, trình độ
đào tạo chuyên môn nghiệp vụ.
- Đánh giá chung.
Kết luận
Trong bối cảnh hội nhập quốc tế, khi nước ta gia nhập
Hiệp định Đối tác xuyên Thái Bình Dương (TPP), tất cả các ngành nghề trong đó
có ngành Dược đứng trước những cơ hội và thách thức: Thuốc ngoại sẽ được phép
nhập khẩu với số lượng lớn gấp nhiều hơn làm cho việc kiểm tra giám sát chất
lượng thuốc khó khăn hơn, các doanh nghiệp Dược trong nước làm thế nào để cạnh
tranh với các doanh nghiệp Dược nước ngoài, đây là những vấn đề cần được quan
tâm. Tình hình chất lượng thuốc diễn biến ngày một phức tạp trên quy mô toàn
cầu cũng như trong nước. Bên cạnh đó, vấn đề chất lượng mỹ phẩm và thực phẩm
cũng là vấn đề nóng và bức xúc trong xã hội hiện nay, cần phải xây dựng được
một hàng rào kỹ thuật để kiểm soát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, đảm
bảo an toàn cho người tiêu dùng, phục vụ công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao
sức khoẻ nhân dân. Để làm tốt chức năng, nhiệm vụ được giao, các Trung tâm kiểm
nghiệm cần phải tập trung đào tạo cán bộ về kiểm tra giám sát chất lượng mỹ
phẩm, thực phẩm và thuốc, cần phải được đầu tư mua các thiết bị cho lĩnh vực
kiểm nghiệm thực phẩm, mỹ phẩm và thực hiện quản lý phòng thử nghiệm theo
ISO/IEC 17025:2005 và GLP.
|