Diosmectit còn gọi là dioctahedral smectit thuộc nhóm smectit, phân nhóm dioctahedral là một loại đất sét nhôm magnesi silicat tự nhiên có tính chất hấp phụ mạnh được sản xuất từ bentonit. Diosmectit thường được sử dụng để điều trị tiêu chảy do tính an toàn, thuận lợi và không có tác dụng phụ nghiêm trọng. Nhiều thuốc có chứa diosmectit ở các dạng bào chế khác nhau như: Thuốc bột, thuốc cốm và gần đây một số nhà sản xuất trong nước đã nghiên cứu phát triển sản phẩm hỗn dịch thuốc có chứa diosmectit để cạnh tranh với các thuốc nhập ngoại.

Để đánh giá hiệu lực của thuốc thì khả năng hấp phụ strychnin sulfat là tiêu chí được các nhà sản xuất nguyên liệu và thành phẩm ở nước ngoài áp dụng. Chưa thấy có các phương pháp Dược điển để thực hiện chỉ tiêu này. Phương pháp ngoài dược điển do các nhà sản xuất xây dựng là xác định lượng strychnin sulfat còn lại khi cho vào mẫu hỗn dịch thuốc trong môi trường đệm phosphat pH 6,8 sau 1 giờ bằng phương pháp quang phổ UV-Vis. Tuy nhiên, một số nền mẫu và/hoặc chất bảo quản có thể ảnh hưởng đến tính đặc hiệu của quy trình phân tích. Đề tài này được thực hiện nhằm mục tiêu xây dựng quy trình định lượng strychnin sulfat đảm bảo tính đặc hiệu khi thực hiện chỉ tiêu trên cho mục đích kiểm tra chất lượng sản phẩm này.

Mẫu nghiên cứu

Hỗn dịch DIOSMECTIT do Công ty TNHH GEA-NUS sản xuất (số lô: NC 001-18).

Phương pháp nghiên cứu

            - Chuẩn bị dung dịch chuẩn và dung dịch thử

- Điều kiện sắc ký

- Kiểm tra tính phù hợp của hệ thống sắc ký.

- Thẩm định phương pháp phân tích

Kết quả