|
Positron Emission Tomography (PET) là kỹ
thuật sử dụng thuốc phóng xạ nhằm có thông tin về hình ảnh chuyển hóa. Các
thuốc phóng xạ sử dụng cho chụp PET có chứa hạt nhân phóng xạ phát positron (β+)
như 18F, 11C, 15O, 13N, 68Ga
... trong đó 2-[18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose (18F-FDG) được sử dụng rất phổ biến. Khi sử dụng 18F-FDG
cần lưu ý tới sự tồn tại tạp hóa học và hóa phóng xạ vượt quá ngưỡng cho phép
vì chúng ảnh hưởng đến việc ghi hình và gây phản ứng có hại lên người bệnh.
Dược điển Việt Nam V chưa có chuyên luận về thuốc 2-[18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose (18F-FDG), các cơ sở sản
xuất thuốc 18F-FDG trong nước phải xây dựng tiêu chuẩn cơ sở để kiểm
nghiệm dựa trên dược điển các nước như Anh, Châu Âu, Mỹ ... Độ tinh khiết hạt
nhân phóng xạ là chỉ tiêu kiểm nghiệm quan trọng phải đạt trước khi tiêm, vì
vậy phương pháp phân tích cần phải rất chính xác và độ ổn định cao. Thuốc phóng
xạ có đặc điểm tuổi thọ ngắn (do ảnh hưởng bởi thời gian bán hủy) nếu kéo dài
thời gian phân tích sẽ làm giảm hoạt độ thuốc, ngoài ra thuốc còn gây hại cho
người sản xuất, kiểm nghiệm viên, người vận chuyển ... vì vậy việc lựa chọn
phương pháp phân tích nhanh và liều thấp để hạn chế chất phóng xạ gây hại là
cần thiết. Đối với 18F-FDG, tất cả các thử nghiệm ngoại trừ thử độ
vô khuẩn phải hoàn tất trong vòng 30 phút. Đề tài được thực hiện nhằm kiểm soát đánh giá chất lượng
thuốc 18F-FDG sản xuất tại Bệnh viện Chợ Rẫy và làm cơ sở cho việc
khảo sát các chỉ tiêu còn lại.
Nguyên
liệu
Hóa chất, dung môi: Bản sắc ký lớp mỏng
Silica gel 60 F254 tráng sẵn trên nền nhôm, acetonitril, methanol, H2SO4 95,7% ...
Phương
pháp nghiên cứu
- Xây dựng quy trình xác định độ tính
khiết hóa phóng xạ.
- Điều kiện sắc ký.
- Thẩm định quy trình xác định độ tinh
khiết hóa phóng xạ.
Kết
luận
Đã thẩm định quy trình phân tích độ tinh
khiết hóa phóng xạ bằng phương pháp TLC với máy đọc Bioscan. Phương pháp
này đã chứng tỏ đạt tính đặc hiệu, tính tuyến tính, độ chính xác, giới hạn phát
hiện, giới hạn định lượng trong điều kiện Phòng Kiểm nghiệm khoa Y học hạt
nhân, Bệnh viện Chợ Rẫy. Phương pháp cho thấy dễ thực hiện, chi phí thấp, sử
dụng lượng ít phóng xạ.
|